溶出儀機械驗證的測量工具,周期及驗證前的檢查

發(fā)布日期：2019-01-04 作者: 新芝生物

　　溶出儀機械驗證的測量工具

　　溶出儀的機械驗證，應將待測部件置于正常溶出試驗位置，由相關(guān)技術(shù)人員使用適宜的測量工具測量各項機械參數(shù)。可采用單一測量工具(如傾角儀、同軸度測量工具、擺度表、深度表、轉(zhuǎn)速計和溫度計等)，也可采用模塊化集成測量工具。不論哪種測量工具，均應在檢定合格周期內(nèi)使用，并能夠進行量值溯源。

　　溶出儀機械驗證的周期

　　溶出儀在安裝、移動或維修后都應對其進行機械驗證。除另有規(guī)定外，通常每六個月對溶出儀進行一次機械驗證。如果在試驗過程中發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象，應立即對溶出儀進行機械驗證。若溶出儀不常使用，可適當延長驗證周期，一般不超過12個月。

　　溶出儀機械驗證前的檢查

　　1、溶出杯：杯體光滑，無凹陷或凸起，無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。

　　2、轉(zhuǎn)籃：籃體無銹蝕，無網(wǎng)眼堵塞或網(wǎng)線伸出，無網(wǎng)眼或籃體變形等現(xiàn)象。

　　3、籃(槳)軸：籃(槳)軸上無銹蝕現(xiàn)象，槳面涂層光滑、無脫落。

上一篇：藥物溶出度試驗儀如何選購？

下一篇：智能藥物溶出儀的正規(guī)操作流程是怎樣的？