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哪些因素會(huì)影響智能藥物溶出儀檢測(cè)結(jié)果?

哪些因素會(huì)影響智能藥物溶出儀檢測(cè)結(jié)果?

  通過智能藥物溶出儀可以用來檢測(cè)藥物顆?;蛘咂瑒┰谀骋粫r(shí)間內(nèi)的溶出速度以及程度,由于該儀器溫度控制精確度高,升溫快,檢測(cè)精確,因此成為很多實(shí)驗(yàn)室里必備的儀器之一。在進(jìn)行溶出試驗(yàn)的時(shí)候有很多因素會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果,下面我們來看一下具體是哪些。

  影響智能藥物溶出儀檢測(cè)結(jié)果的因素有:

  一、攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)

  介質(zhì)在攪拌之下會(huì)形成流體剪切力,此外,通過槳或者籃軸的晃動(dòng)會(huì)影響到介質(zhì)的流體動(dòng)力學(xué),導(dǎo)致溶出的速率發(fā)生變化,因此在進(jìn)行溶出試驗(yàn)的時(shí)候籃或槳的晃動(dòng)幅度不能太大,和軸心的距離偏好擦不能超過1.0mm。

  二、攪拌器中心位置

  攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線應(yīng)該要和溶出杯在同一垂直軸上面,兩者之間不能偏差太大,如果偏差超過2mm,溶出的速率也會(huì)跟著增加,因此試驗(yàn)的時(shí)候要控制好攪拌器的中心位置。

  三、溶出介質(zhì)中的氣體

  根據(jù)藥典的規(guī)定,溶出介質(zhì)應(yīng)該需要進(jìn)行脫氣處理,如果沒有脫氣處理,則會(huì)因?yàn)闇囟群蛪毫Φ挠绊懴伦屢徊糠值臍怏w在溶液中被溶解,而溶出試驗(yàn)中氣體的存在會(huì)影響到結(jié)果。

  四、溫度

  研究發(fā)現(xiàn),溫度的波動(dòng)會(huì)影響到藥物制劑的溫度溶解度曲線,當(dāng)溫度變化一度,溶出度率就有百分之五的變化, 因此在進(jìn)行溶出試驗(yàn)之前,需要使用溫度計(jì)準(zhǔn)確的檢測(cè)出溶出杯中介質(zhì)的溫度,確保其溫度處于一致性。

  可以看出攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)、位置、溶出介質(zhì)中存在氣體、溫度變化等都會(huì)影響到智能藥物溶出儀檢測(cè)結(jié)果。

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  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008 型號(hào):MDS-2008;參數(shù):控溫精度:±0.2℃;攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10-300RPM;籃(槳)軸擺動(dòng)幅度:≤0.5mm;特點(diǎn):搭載獨(dú)立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實(shí)驗(yàn)臺(tái)面體積的條件下可最大程度減小震動(dòng)
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  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S 型號(hào):RQ1210S;參數(shù):取樣點(diǎn)分辨率:1ml;取樣次數(shù):16次;取樣過濾周期:<30秒;連續(xù)工作時(shí)間:99小時(shí)59分鐘×16;特點(diǎn):采用高精度,高耐壓,高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
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