影響溶出度試驗(yàn)儀檢定的因素有哪些？

發(fā)布日期：2019-09-02 作者: 新芝生物

　　溶出度試驗(yàn)儀在醫(yī)藥行業(yè)大量使用，其量值準(zhǔn)確與否直接影響藥品質(zhì)量的高低。但是我國(guó)目前還沒有統(tǒng)一的溶出度試驗(yàn)儀檢定規(guī)程，無統(tǒng)一的技術(shù)指標(biāo)可供參考,缺少監(jiān)管，也無法進(jìn)行周期檢定。溶出度試驗(yàn)儀性能的安全性、可靠性及準(zhǔn)確性受到醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注，因而有必要研究科學(xué)可行的檢定方法，制定計(jì)量檢定規(guī)程，對(duì)溶出度試驗(yàn)儀進(jìn)行科學(xué)的一的檢定和管理。

　　影響溶出度試驗(yàn)儀檢定的因素：

　　一、轉(zhuǎn)動(dòng)軸的偏心度

　　溶出度是利用電機(jī)帶動(dòng)攪拌槳或轉(zhuǎn)籃在溶出杯中轉(zhuǎn)動(dòng)，檢測(cè)在一定的時(shí)間、轉(zhuǎn)速、溫度下固體制劑的溶出度，轉(zhuǎn)動(dòng)軸的偏心度使固體制劑與溶劑介質(zhì)的沖激時(shí)間會(huì)影響固體制劑的溶出度。

　　二、轉(zhuǎn)軸與溶出度杯的同軸度

　　轉(zhuǎn)軸與溶出度杯的同軸度超出要求使攪拌槳或轉(zhuǎn)籃不能讓溶劑介質(zhì)完全過度攪拌均勻也會(huì)影響固體制劑的溶出度。

　　三、轉(zhuǎn)速偏差

　　攪拌槳或轉(zhuǎn)籃在溶出杯中轉(zhuǎn)動(dòng)的快慢會(huì)影響固體制劑的溶出度。

　　四、溫度偏差

　　溫度偏高偏低都會(huì)影響固體制劑的溶出度。

　　五、計(jì)時(shí)偏差

　　測(cè)試的時(shí)間長(zhǎng)短都會(huì)影響固體制劑的溶出度。

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