新采購的藥物溶出儀在投入使用之前，需要進(jìn)行科學(xué)的機(jī)械驗(yàn)證，驗(yàn)證合格后，確定儀器符合規(guī)定要求，才能夠正式的進(jìn)行各項(xiàng)藥物溶出度試驗(yàn)。機(jī)械驗(yàn)證的流程是比較繁瑣復(fù)雜的，需要專業(yè)的技術(shù)人員來操作。接下來我們簡單介紹一下藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的大致流程。

　　在進(jìn)行溶出儀機(jī)械驗(yàn)證之前需要準(zhǔn)備好全部的測量用具，準(zhǔn)備完成后就可以開始了。

　　1、溶出儀的水平度

　　對溶出杯進(jìn)行測量，溶出杯應(yīng)該要保持在一個(gè)平面上，可以適當(dāng)?shù)卦试S有傾斜，但是傾斜的角度需要控制在0.5°內(nèi)。

　　2、籃(槳)軸垂直度

　　緊緊地貼在籃(槳)軸，且測量它的垂直度，然后在沿著籃(槳)軸旋轉(zhuǎn)90°進(jìn)行測量，正常情況下，每一根根籃(槳)軸測試兩次，兩次所測得數(shù)據(jù)誤差不能超過0.5°。

　　3、溶出杯的垂直度

　　沿著溶出杯的內(nèi)壁進(jìn)行杯子垂直度的測量，然后在顏色杯子內(nèi)部旋轉(zhuǎn)90°進(jìn)行測量，一般來說溶出杯應(yīng)該要保持在垂直的狀態(tài)，所測得的數(shù)值誤差不能夠超過1°。

　　4、溶出杯與籃(槳)軸的同軸度

　　籃法：其中兩個(gè)測量點(diǎn)位置要控制好，其中一個(gè)測量點(diǎn)應(yīng)該要位于距離藍(lán)籃上緣2mm處，另一個(gè)測量點(diǎn)則應(yīng)該在距離藍(lán)上緣60mm的位置。

　　槳法：這兩個(gè)測量點(diǎn)，一個(gè)在槳葉上方距離槳葉上緣2mm的位置，另外一個(gè)測量的點(diǎn)應(yīng)該要在槳葉上方距離槳葉上緣80mm的地方。

　　注意：溶出杯的軸心和籃(槳)軸軸心的偏差應(yīng)該要控制在1.0mm內(nèi)才行。