制藥行業(yè)是一個(gè)高科技、高標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè),藥品的質(zhì)量與安全直接關(guān)系到人類健康。藥物溶出實(shí)驗(yàn)是新藥研發(fā)及生產(chǎn)過程中必不可少的環(huán)節(jié)之一。自動(dòng)藥物溶出儀正是在這一環(huán)節(jié)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,為制藥企業(yè)提供可靠的數(shù)據(jù)、確保藥品的一致性質(zhì)量。
自動(dòng)藥物溶出儀是一種利用機(jī)械、電子和計(jì)算機(jī)技術(shù),采用不同的溶出方法和參數(shù),對(duì)藥物進(jìn)行溶出實(shí)驗(yàn)并自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)的儀器。
其操作過程中不但可以減少人為操作誤差,提高藥物測試數(shù)據(jù)的可靠性,而且可以大大縮短實(shí)驗(yàn)周期,提高工作效率,降低生產(chǎn)成本,進(jìn)一步縮短了新藥的開發(fā)時(shí)間。
藥物溶出實(shí)驗(yàn)的主要目的是評(píng)估藥品在人體內(nèi)分解速度的相關(guān)規(guī)律,以評(píng)價(jià)藥物在體內(nèi)的療效。
此儀器可模擬不同的人體環(huán)境,如模擬胃酸環(huán)境、腸道環(huán)境等,再根據(jù)實(shí)驗(yàn)所需的參數(shù),如溫度、轉(zhuǎn)速、釋放液體積、溶液pH值等,來自動(dòng)地實(shí)現(xiàn)藥物釋放,實(shí)驗(yàn)過程嚴(yán)格可控制。
其應(yīng)用能夠減少實(shí)驗(yàn)對(duì)人力資源的依賴,可以對(duì)藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性、藥效等方面進(jìn)行迅速、準(zhǔn)確的檢測,并能對(duì)藥品的配方、工藝、生產(chǎn)條件進(jìn)行優(yōu)化。
自動(dòng)藥物溶出儀不僅被應(yīng)用在新藥研發(fā)中,而且在醫(yī)藥品的質(zhì)量控制、長效藥品的研制、口服藥物的制造等方面都占有重要地位。也是因?yàn)榇藘x器具有易操作、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)、檢測速度快等優(yōu)點(diǎn),準(zhǔn)確評(píng)估了藥品的性能指標(biāo)。
隨著科技的發(fā)展,此儀器使用范圍也進(jìn)一步擴(kuò)大,并向更智能化、自動(dòng)化的方向發(fā)展。例如,利用新型材料、新的傳感技術(shù),此儀器會(huì)以更好地提高實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化和可重復(fù)性,并符合藥物生產(chǎn)工藝的要求。
自動(dòng)藥物溶出儀作為制藥行業(yè)中比較重要的測試設(shè)備之一,對(duì)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、新藥研發(fā)方面具有深遠(yuǎn)而重要的影響。行業(yè)內(nèi)對(duì)于此儀器研發(fā)、測試、操作及維護(hù),應(yīng)該要得到嚴(yán)格的把關(guān),這樣才能讓制藥行業(yè)健康而透明的發(fā)展。