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影響溶出儀溶出度檢測(cè)結(jié)果的因素有哪些?

影響溶出儀溶出度檢測(cè)結(jié)果的因素有哪些?

  哪些因素會(huì)影響溶出儀溶出度測(cè)定的試驗(yàn)結(jié)果?小編認(rèn)為,除了試驗(yàn)樣品以外,主要有溶出度計(jì)的機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)者操作的規(guī)范度和試劑等。

  一、攪拌旋轉(zhuǎn)裝置的搖動(dòng)

  無(wú)論是籃法還是槳法,在介質(zhì)的攪拌作用下的流動(dòng)運(yùn)動(dòng)都是由固體形成的流體剪切力,槳和籃軸的搖動(dòng)會(huì)使介質(zhì)的流體力學(xué)性質(zhì)發(fā)生變化,對(duì)溶出速度產(chǎn)生影響。因此,籃和槳的搖動(dòng)改變了制劑的溶出速度。

  二、攪拌速度

  籃式或槳式攪拌裝置的旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生流體的動(dòng)態(tài)特性,最終改變介質(zhì)和制劑的液固界面狀態(tài)。旋轉(zhuǎn)軸的旋轉(zhuǎn)狀態(tài)是影響籃式法或槳式法溶解特性的基本因素。研究表明,轉(zhuǎn)速變化與溶解速率之間存在線性關(guān)系,但這種關(guān)系不能無(wú)條件外推。

  三、溫度

  溫度波動(dòng)的影響取決于活性成分、粘合劑和其他賦形劑的溫度-溶解度曲線。一般來(lái)說(shuō),溶解度和溫度是線性相關(guān)的。不同的制劑對(duì)相同的溫度變動(dòng)可能具有不同的靈敏度,研究表明,每1℃的溫度變化,最高可引起5%的溶出速度的變化。

  四、溶出介質(zhì)中的氣體

  總有一部分氣體溶解在液體中。在溶出度測(cè)試期間,這種氣體的存在可能會(huì)影響結(jié)果的重現(xiàn)性。

推薦產(chǎn)品

  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S 型號(hào):RQ1210S;參數(shù):取樣點(diǎn)分辨率:1ml;取樣次數(shù):16次;取樣過(guò)濾周期:<30秒;連續(xù)工作時(shí)間:99小時(shí)59分鐘×16;特點(diǎn):采用高精度,高耐壓,高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
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